ВВЕДЕНИЕ
Сохранение здорового кожного покрова у новорожденных и детей раннего возраста является важным аспектом в работе неонатологов, педиатров и дерматологов, ему способствует правильный уход. Кожа человека — самый большой орган тела, выполняет множество функций: иммунную, терморегуляторную, барьерную, эндокринную, дыхательную, витамино-синтетическую, выделительную и сенсорную[1].
Анатомо-физиологические особенности кожи детей (нежный и рыхлый эпидермис, тонкая базальная мембрана, нейтральный или слабощелочной рН, повышенная проницаемость эндотелия сосудов, высокая резорбционная способность жирорастворимых веществ и ряд других) предрасполагают к возникновению пеленочного дерматита, одного из наиболее распространенных заболеваний кожи в младенчестве и раннем детстве[2]. У здоровых новорожденных мочеиспускание происходит 20 раз в сутки. Кожа ребенка в области контакта с пеленкой или подгузником подвергается повышенному трению и гидратации, парниковому эффекту, загрязняется мочой и фекалиями, которые содержат ферменты и бактерии, раздражающие ее[3].
Пеленочный дерматит развивается у 14–42% младенцев и детей в возрасте до 2 лет, характеризуется воспалительными изменениями кожных покровов в пеленочной зоне[4]. В развитии пеленочного дерматита имеет значение множество факторов. В их числе — общая незрелость структур кожи, особенно недостаточное развитие эпидермального барьера, повышенный уровень pH и высокая влажность кожи под подгузником. Продолжительный контакт с мочой или фекалиями (которые содержат pH-чувствительные протеазы и липазы) способствует повышению pH кожи, повреждает кислотную мантию, нарушает целостность рогового слоя и приводит к изменениям микробиома кожи.
Кожа в области подгузника длительно находится в условиях чрезмерной влажности, что вызывает разрыхление, отек эпидермиса и легкую ранимость рогового слоя при трении, предрасполагая ее к воспалению. В зависимости от степени тяжести пеленочный дерматит проявляется сухостью, гиперемией, появлением папул, отека и изъязвления в области контакта с подгузником. Выделяют три клинических типа пеленочного дерматита: пеленочный дерматит в результате трения, контактный ирритантный и пеленочный дерматит, осложненный кандидозом. Ключевыми моментами в профилактике пеленочного дерматита являются уход за кожей ребенка для предотвращения заболевания и правильный выбор подгузников[1, 5].
В наше время невозможно представить уход за младенцами и детьми раннего возраста без использования подгузников и трусиков-подгузников Разработчики и производители детских гигиенических средств во всем мире уделяют большое внимание улучшению их качества. В современных одноразовых подгузниках и трусиках применяются технологии, позволяющие поддерживать целостность кожного покрова, материалы, оберегающие кожу ребенка от вредного воздействия мочи и кала, трения, раздражения, парникового эффекта, опрелостей.
Актуальность исследования одноразовых подгузников обусловлена необходимостью обеспечения потребителей детских подгузников качественными и безопасными изделиями.
Цель исследования: оценить возможность использования подгузников и трусиков-подгузников торговой марки Tanoshi в целях профилактики пеленочного дерматита, их безопасность и переносимость у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Клиническое исследование проводилось в ГБУЗ Московской области «Московский областной перинатальный центр», в отделении неонатальной реанимации и отделении патологии новорожденных и недоношенных детей у 21 новорожденного; в отделении медицинской реабилитации ГБУЗ МО «Научно-исследовательский клинический институт детства МЗ МО» оценивали состояние кожных покровов у 29 детей разного пола в возрасте от 28 дней до 2 лет.
Данное наблюдательное клиническое исследование (опыт применения) проведено в рамках изучения эффективности подгузников и трусиков-подгузников торговой марки Tanoshi у здоровых детей с рождения для профилактики пеленочного дерматита.
Подгузники и трусики-подгузники Tanoshi сделаны по технологии дышащих слоев из мягкого гипоаллергенного материала. Впитывающие свойства и равномерность распределения влаги обеспечиваются за счет содержания абсорбента полимера Sumitomo, а целлюлоза в виде нетканого полотна позволяет сделать подгузники и трусики-подгузники очень тонкими и снижает парниковый эффект внутри них. Слой, прилегающий к коже ребенка, имеет волнистую структуру, уменьшая площадь соприкосновения испражнений с кожей и увеличивая воздухопроницаемость, также он предотвращает растекание жидкого стула, характерного для первых месяцев жизни ребенка. Внешний слой подгузников и подгузников-трусиков с микроотверстиями обеспечивает выведение прелого воздуха, при этом удерживая влагу внутри него.
Исследование одобрено локальным этическим комитетом ГБУЗ МО «Научно-исследовательский клинический институт детства МЗ МО» (протокол № 2 от 07.10.2022 г.).
Критерии включения:
-
возраст от рождения до 2 лет, отсутствие признаков заболевания кожных покровов, в том числе в области подгузника (трусиков-подгузников);
-
желание родителей (законных представителей) ребенка участвовать в исследовании.
Критериями исключения стали признаки повреждения и любые заболевания кожных покровов (аллергические, инфекционные, травматические) у детей в возрасте до 2 лет.
Из исследования в соответствии с критериями были выведены 2 ребенка. Первый — новорожденный мальчик в возрасте 5 дней жизни в связи с изменениями на коже лица, туловища и в области талии, свойственными этому возрасту. В области подгузника изменений кожных покровов не было. Ребенок находился на грудном вскармливании, его мать ела шоколад и мед. Второй ребенок в возрасте 8 месяцев и 6 дней исключен из исследования из-за аллергической реакции на теле (грудь и область шеи) на антибактериальный препарат, назначенный для лечения ларингофарингита. В обоих случаях в медицинской карте стационарного больного выставлен диагноз «аллергическая реакция» (L27, L25).
Безопасность и переносимость подгузников и трусиков-подгузников оценивались на основе регистрации побочных эффектов, связанных с их применением, а также клинических и объективных данных осмотра кожных покровов в пяти зонах (по визуально-аналоговой шкале M. Odio).
Перед началом исследования родители всех пациентов дали добровольное согласие на применение у детей подгузников и трусиков-подгузников в зависимости от массы тела ребенка, осмотр педиатра в контрольные дни визитов и обработку персональных данных. Оценка состояния кожных покровов проводилась совместно с родителями.
Исследование произведено в трех группах в зависимости от массы тела, возраста и особенностей возрастного состояния кожи детей:
1-я группа — 21 новорожденный ребенок (размеры подгузников NB и S);
2-я группа — 20 детей в возрасте от 28 дней жизни до 1 года (размеры M, L подгузников и XL трусиков-подгузников);
3-я группа — 9 детей в возрасте от 1 до 2 лет (размеры трусиков-подгузников XL и XXL).
Все дети включены в клиническое исследование в период пребывания в стационаре по поводу лечения различных заболеваний и реабилитации. В стационаре контроль смены подгузников осуществляли медицинский персонал и исследователь. При выписке домой родителям детей в возрасте до 1 года выдавали эти гигиенические средства из расчета 10 шт. в сутки, в возрасте от 1 года до 2 лет — из расчета 7 шт. в сутки.
Гигиенические средства (подгузники и трусики-подгузники) применялись в течение 14 дней при обязательной своевременной их смене 4–7 раз в сутки и после дефекации. Гигиенические процедуры проводили 1–2 раза в день. Оценка состояния кожных покровов осуществлялась на 1-й, 7-й и 14-й день исследования по шкале M. Odio в пяти зонах — талия, ягодицы, область половых органов, анальная область, паховые складки (табл.)[6].
Таблица
Система оценки состояния кожи M. Odio[6]
РЕЗУЛЬТАТЫ
Суммарное количество баллов на 1-й, 7-й и 14-й день по визуально-аналоговой шкале M. Odio оценки кожных покровов в пяти зонах составило 0 баллов у всех детей (100%) из трех исследуемых групп (n = 50), что свидетельствует об отсутствии признаков развития пеленочного дерматита.
При оценке состояния кожи в области подгузников и трусиков-подгузников на протяжении 14 дней применения не зафиксированы сухость, гиперемия, раздражение, отек и эрозии в местах контакта с медицинским изделием. Отсутствие побочных эффектов (раздражения и воспалительных изменений кожных покровов) при использовании этих гигиенических средств подтверждает их безопасность и хорошую переносимость новорожденными и детьми в возрасте до 2 лет при соблюдении правил профилактики пеленочного дерматита.
ОБСУЖДЕНИЕ
В настоящее время роль одноразовых подгузников и трусиков-подгузников в предупреждении пеленочного дерматита не доказана, но и не опровергнута[5]. В ряде научных работ исследователи придают большое значение этому фактору[1, 7, 8].
Одноразовые подгузники и трусики-подгузники как средства гигиены у детей используются повсеместно. При их выборе необходимо руководствоваться свойствами, способствующими защите незрелого эпидермального барьера от повреждения. К ним относятся хорошая воздухопроницаемость, высокая поглощающая способность, отсутствие трения и протеканий[8]. Рекомендуются одноразовые подгузники c содержанием хлопка, целлюлозы и других естественных компонентов[9, 10].
Благодаря улучшению технологий, применяемых в одноразовых подгузниках, за последние несколько десятилетий отмечено снижение распространения пеленочного дерматита[11]1. Однако при их производстве используется большое количество химических ингредиентов (полиакрилат натрия, диоксины, трибутил олова, летучие органические соединения и др.), что может привести к развитию аллергических реакций, пеленочного дерматита при применении этих гигиенических средств. Поэтому важно изучение безопасности появляющихся на рынке новых одноразовых подгузников и их влияния на кожные покровы детей.
Для предотвращения пеленочного дерматита необходима своевременная смена подгузника. Рекомендовано менять его через каждые 1–3 ч в течение дня и не менее 1 раза во время ночного сна, а также при сильном загрязнении[10].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Клиническое исследование по оценке использования новых детских подгузников и трусиков-подгузников торговой марки Tanoshi у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет, не имеющих заболеваний и других нарушений кожных покровов, показало отсутствие признаков пеленочного дерматита, их безопасность и хорошую переносимость при условии тщательного соблюдения рекомендаций по уходу за кожей ребенка.
Подгузники и трусики-подгузники торговой марки Tanoshi могут быть рекомендованы для использования у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет, не имеющих заболеваний кожных покровов и повреждений.
Поступила: 11.04.2023
Принята к публикации: 12.05.2023
________
1 Пеленочный дерматит. Федеральные клинические рекомендации. М.; 2020. 24 с.
